DZP 3320.48.21

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

WYMOGI GRANICZNE DLA APARATU GENETYCZNEGO I TESTÓW

GENETYCZNYCH

L.p.	Warunek graniczny	Spełnienie warunku TAK/NIE	Opis
1	Aparat wraz z niezbędnym oprzyrządowaniem i wyposażeniem pracujący w oparciu o metodę PCR typu zamkniętego.
2	Skaner kodów kreskowych do identyfikacji próbki.
3	Menu aparatu zawiera testy genetyczne w kierunku diagnostyki chorób zakaźnych.
4	Aparat zapewniający zintegrowaną izolację kwasów nukleinowych, amplifikację i detekcję w jednym cyklu analitycznym, bez konieczności przenoszenia próbki.
5	Analiza PCR jest w pełni automatyczna, wyniki są generowane automatycznie.
6	Można wykonywać równolegle kilka różnych rodzajów testów.
7	Testy wykrywają nowe, stwierdzone na świecie do 1 marca 2021 r. warianty wirusa. Do oferty należy dołączyć potwierdzenie spełnienia wystawione przez producenta testów.
8	Aparat nie wymaga posiadania i spełniania kryteriów dla Pracowni Genetycznej, może być stosowany w Pracowni spełniającej poziom bezpieczeństwa nie wyższy niż BSL2.
9	Aparat fabrycznie nowy, rok produkcji nie wcześniej niż 2020.
10	Wydajność aparatu nie niższa niż 4 testy Sars-Cov-2 na 90 minut

11	Termin ważności odczynników minimum 6 miesięcy.
12	Możliwość monitorowania przebiegu reakcji.
13	Wykonawca zapewni integrację aparatu z laboratoryjnym systemem informatycznym

( InfoMedica-Asseco) oraz z systemem EWP.
14	Przeszkolenie personelu ( minimum 5 osób) w zakresie obsługi aparatu uwzględnione w ofercie.
15	Oferta uwzględnia gwarancję aparatu na okres 36 miesięcy, okresowe przeglądy gwarancyjne oraz naprawy i aktualizacje oprogramowania w okresie gwarancyjnym.

Genetyczne testy diagnostyczne kompatybilne z aparatem.

L.p.	Nazwa testu	Ilość testów na 12 miesięcy
1.	Testy PCR-Sars-Cov-2.	8 000
2.

Inne materiały zużywalne, odczynniki i płyny eksploatacyjne niezbędne do prawidłowego wykonania podanej ilości badań.	wypełnić

Zamawiający wymaga zapewnienia merytorycznych konsultacji telefonicznych w przypadku trudności technicznych i diagnostycznych w dni robocze, w godzinach 9.00 – 15.00.

Do oferty należy dołączyć ulotkę odczynnikową testu PCR Sars-Cov-2 oraz wyciągi z instrukcji obsługi aparatu w celu weryfikacji zgodności oferty z wymaganiami Zamawiającego.

Czas dostawy odczynników – 5 dni roboczych.

Parametry oceniane:

Lp.	Parametry oceniane	Punktacja	Opisać spełnienie

TAK / NIE
1.	Aparat w pełni automatyczny, dający możliwość bezpośredniego badania próbki klinicznej bez konieczności wstępnego przygotowania, łączenia z odczynnikiem, przetwarzania, ekstrakcji lub oczyszczania oraz bez konieczności wybierania dodatkowych funkcji przez operatora w celu uzyskania wyniku badania. Do oferty należy dołączyć wyciąg z instrukcji obsługi aparatu.	TAK - 35 pkt.

NIE – 0 pkt.
2.	Czas trwania analizy ( od chwili wprowadzenia próbki do aparatu do uzyskania wyniku badania) Sars – Cov-2 nie dłuższy niż 60 minut.	TAK - 10 pkt.

NIE – 0 pkt.

Oświadczenie Wykonawcy (element opisu przedmiotu zamówienia)

Oświadczam, że oferowany aparat genetyczny jest kompletny i po zainstalowaniu będzie gotowy do pracy zgodnie z jego przeznaczeniem bez dodatkowych zakupów (poza materiałami eksploatacyjnymi).

Na oferowany aparat genetyczny udzielam 36 miesięcy pełnej gwarancji licząc
od daty podpisania protokołu zdawczo – odbiorczego.

Warunki gwarancji:

- czas oczekiwania na usunięcie uszkodzenia w okresie gwarancji nie dłużej niż 5 dni roboczych liczony od daty zgłoszenia uszkodzenia, a w przypadku konieczności sprowadzenia części spoza granic Polski nie dłuższy niż 7 dni roboczych.

- graniczny czas naprawy po przekroczeniu którego okres gwarancji przedłuża się o czas przerwy
w eksploatacji - … (maksymalnie 7 dni roboczych)

- liczba napraw gwarancyjnych uprawniająca do wymiany na nowy element/ podzespół – … (maksymalnie 3 naprawy)

- siedziba autoryzowanego serwisu gwarancyjnego i pogwarancyjnego na terenie Polski, upoważnionego do wykonywania działań serwisowych, dane teleadresowe: firma, adres, numer telefonu, adres email

Oświadczam, że w ramach oferowanej gwarancji będą wykonywane przeglądy zalecane przez producenta z częstotliwością …….. Ostatni przegląd w ostatnim miesiącu gwarancji. Wszystkie czynności związane z wykonaniem przeglądu odbywać się będą na koszt Wykonawcy.

Dostępność części zamiennych min. 8 lat od daty odbioru.

Oświadczam, że wraz z dostawą dostarczę instrukcję obsługi w języku polskim (w formie elektronicznej i papierowej) zawierającą zapisy dotyczące bezpieczeństwa użytkownika i bezpieczeństwa pacjenta.

Oświadczam, że bezpośredni użytkownicy zostaną przeszkoleni w zakresie obsługi aparatu genetycznego. Szkolenie odbędzie się przy instalacji aparatu genetycznego.

Miejscowość, data: ............................................

…………………………………

( podpisy osoby/osób uprawnionych )

1995-11-21

Szpital